Basic HTML Version
29
ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ ΟΚΤ ΒΡΙΟΣ
Γ
ια πρώτη φορά µετά από 50 χρό-
νια, κυκλοφορεί νέο φάρµακο στην
Ελλάδα ειδικά για την αντιµετώ-
πιση του Συστηµατικού Ερυθηµα-
τώδους Λύκου. O Συστηµατικός
Ερυθηµατώδης Λύκος (ΣΕΛ) είναι το πρότυπο
αυτοάνοσο νόσηµα, καθώς εµφανίζεται µε µε-
γάλο φάσµα κλινικών εκδηλώσεων, από απλό
εξάνθηµα µέχρι και προσβολή των νεφρών ή
του εγκεφάλου. Σε πολλές περιπτώσεις τα συ-
µπτώµατα εµφανίζονται σποραδικά µε τη µορ-
φή εξάρσεων, και υποχωρούν µε τη λήψη κα-
τάλληλης θεραπείας.
ΤΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΧΡΟΝΙΑ
οι γιατροί κατα-
φέρνουν να θέσουν υπό έλεγχο τη νόσο αρ-
κετά ικανοποιητικά σε σχέση µε το παρελθόν,
αν και όχι χωρίς κόστος για τους ασθενείς.
Οι χορηγούµενες θεραπείες -κυρίως κορτιζό-
νη και ανοσοκατασταλτικά- αφ’ ενός µπορούν
να προσφέρουν µόνο προσωρινή ανακούφιση,
αφετέρου δηµιουργούν και οι ίδιες προβλήµα-
τα, πολλές φορές σοβαρότερα και από την ίδια
τη νόσο, όπως οστεοπόρωση και καρδιαγγεια-
κά προβλήµατα. Επιπλέον, παρά τη λήψη των
εν λόγω θεραπειών, κάποιου βαθµού δραστη-
ριότητα της νόσου συνήθως παραµένει.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΠΑΡΑΜΕΝΕΙ
επίσης το γεγονός ότι, ακόµα και σε περιπτώ-
σεις µε καλή ανταπόκριση στη φαρµακευτική
αγωγή, τα ποσοστά υποτροπής είναι σηµαντικά
και οι ασθενείς συνεχίζουν να έχουν εξάρσεις.
Οι συχνές εξάρσεις λειτουργούν αθροιστικά
και η βλάβη στα όργανα που προσβάλλονται
συσσωρεύεται µε την πάροδο του χρόνου.
Παρά το µεγάλο θεραπευτικό κενό και την
εντατική έρευνα από τις φαρµακευτικές εται-
ρείες, η πολυπλοκότητα της νόσου καθυστέρη-
σε για πολλά χρόνια την ανακάλυψη κάποιας
νέας θεραπείας για το ΣΕΛ.
Το 2011 αποτέλεσε σταθµό στην ιστορία της
νόσου, καθώς για πρώτη φορά ύστερα από 50
χρόνια έρευνας, εγκρίθηκε από τον Ευρωπαϊ-
κό Οργανισµό Φαρµάκων (ΕΜΑ) αλλά και τον
Αµερικανικό Οργανισµό Φαρµάκων (FDA),
µια στοχευµένη θεραπεία ειδική για τη νόσο
ΣΕΛ, προϊόν έρευνας της GSK, το Belimumab.
ΠΡΟΚΕΙΤΑΙ ΓΙΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ,
που χορηγείται ενδοφλεβίως κάθε 28 ηµέ-
ρες. Το Belimumab µειώνει ουσιαστικά σε ένα
βαθµό την παθολογική υπερδραστηριότητα του
ανοσοποιητικού συστήµατος. Με αυτό τον τρό-
πο, όταν προστίθεται στις υπάρχουσες θεραπεί-
ες, επιτυγχάνει καλύτερο µακροχρόνιο έλεγχο
της νόσου και προλαµβάνει σηµαντικά τις σο-
βαρές εξάρσεις. Το φάρµακο ουσιαστικά στο-
χεύει στο να κρατάει σε καταστολή το ΣΕΛ όσο
το δυνατόν περισσότερο, µειώνοντας έτσι τις
πιθανότητες να προκαλέσει µόνιµες βλάβες στα
όργανα του σώµατος. Στην Ελλάδα, η κυκλο-
φορία του Belimumab ξεκίνησε πρόσφατα, µε
την ένταξη του φαρµάκου στον κατάλογο απο-
ζηµιούµενων φαρµάκων. Στην Ευρώπη και την
Αµερική πάνω από 16.000 ασθενείς έχουν λά-
βει το Belimumab από το 2011.
ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΕΝΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ
από την κυ-
κλοφορία του φαρµάκου έχουν δείξει ότι κλινι-
κή βελτίωση παρατηρήθηκε στην πλειονότητα
των ασθενών, µε συνέπεια αρκετές φορές να
δίνεται η δυνατότητα µείωσης της κορτιζόνης.
Ο ρευµατολόγος είναι αυτός που κρίνει ποιοι
ασθενείς είναι πιθανότερο να ωφεληθούν από
το Belimumab, o οποίος και επιβλέπει τον
ασθενή κατά τη διάρκεια της χορήγησης του
φαρµάκου για τυχόν εµφάνιση αντιδράσεων
υπερευαισθησίας, όπως ισχύει γενικά για τους
βιολογικούς παράγοντες.
Αναλυτικές πληροφορίες για τη χρήση του
belimumab παρέχονται στην Περίληψη Χα-
ρακτηριστικών Προϊόντων, η οποία και είναι
διαθέσιµη στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού
Οργανισµού Φαρµάκων (EPAR, http://www.
emea.europa.eu).
Συστηµατικός
Ερυθηµατώδης Λύκος
Τι είναι το νέο φάρµακο
και ποια η χρήση του
Το Benlysta είναι ένα φάρµακο που χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του Λύκου (Συστη-
µατικού Ερυθηµατώδους Λύκου, ΣΕΛ) σε ενήλικες (ηλικίας άνω των 18 ετών), των οποί-
ων η νόσος εξακολουθεί να είναι υψηλής ενεργότητας παρά την καθιερωµένη θεραπεία.
Ο Λύκος είναι µια νόσος στην οποία το ανοσοποιητικό σύστηµα (το σύστηµα που καταπο-
λεµά τις λοιµώξεις) επιτίθεται στα δικά µας κύτταρα και ιστούς, προκαλώντας φλεγµονή
και οργανική βλάβη. Μπορεί να προσβάλλει σχεδόν οποιοδήποτε όργανο του σώµατος
και πιστεύεται ότι εµπλέκει ένα τύπο λευκών αιµοσφαιρίων που ονοµάζονται Β κύτταρα.
Το Benlysta περιέχει µπελιµουµάµπη (ένα µονοκλωνικό αντίσωµα). Μειώνει τον αριθµό
των Β κυττάρων στο αίµα µας, εµποδίζοντας τη δράση της BLyS, µιας πρωτεΐνης που βοη-
θάει τα B κύτταρα να ζήσουν περισσότερο και βρίσκεται σε υψηλά επίπεδα σε ανθρώπους
µε Λύκο. Το Benlysta θα δοθεί µαζί µε τη συνήθη θεραπεία για τον Λύκο.
Σηµαντικό πρόβληµα
παραµένει το γεγονός ότι,
ακόµα και σε περιπτώσεις
µε καλή ανταπόκριση
στη φαρµακευτική αγωγή,
τα ποσοστά υποτροπής
είναι σηµαντικά και
οι ασθενείς συνεχίζουν
να έχουν εξάρσεις